中国科学院苏州生物医学工程技术研究所(以下简称“苏州医工所”)是中国科学院唯一整建制的以生物医学仪器、试剂和生物材料为主要研发方向的国立研究机构，由中国科学院、江苏省和苏州市人民政府三方共同出资建设。自2012年11月通过验收正式成立以来，研究所始终秉承“忠诚 务实 合作 创新”的发展理念，定位于“面向生物医学的重大需求，开展先进生物医学仪器、试剂和生物材料等方面的基础性、战略性、前瞻性的研究工作，引领生物医学工程技术的发展，建成医疗仪器科技创新与成果转化平台，成为不可替代的国立研究机构”。
研究所围绕医用光学技术、医学检验技术、医学影像技术、医用声学技术、医用电子技术和康复工程技术等研究方向，设立了9个研究室。已建成半导体照明联合创新国家重点实验室——光与健康研究基地（苏州）、中科院生物医学检验技术重点实验室、江苏省医用光学重点实验室、中科院先进体外诊断技术工程实验室和10个苏州市高技术重点实验室。研究所园区占地面积208亩，现有总建筑面积7.8万平方米的科研及配套用房，装备投入3.1亿元，总资产12亿元。
截止2022年底，人员总量1300余人：其中国家重大人才工程项目13人，中科院重大人才工程项目22人，江苏省双创人才19人，江苏省双创团队5个;研究员87人，副研究员146人;博士生导师46人，硕士生导师82人，在学研究生近500人。硕士及以上学历占98%，35岁及以下青年职工占68%。累计授权专利近1400项，其中发明专利580余项;发表高水平研究论文1200多篇。共承担国家、中科院及省市各类科技项目、军工项目、企业委托项目1300余项，科研经费总额18.1亿元。
2018年底，由苏州医工所承担的国家重大科研装备研制项目“超分辨显微光学核心部件及系统研制”通过验收，标志着我国具备了高端超分辨光学显微镜的研制能力。历时五年攻关，全面突破大数值孔径物镜、特种光源、新型纳米荧光增强试剂、系统集成与检测等关键技术，研制出激光扫描共聚焦显微镜、双光子显微镜、受激发射损耗(STED)超分辨显微镜、双光子-STED显微镜等高端光学显微镜整机;建成了高端显微光学加工、装调、检测以及显微镜整机技术集成工程化平台，培养出一支具备研制复杂精密高端光学显微镜能力的研发团队，为我国高端光学显微镜的发展提供了系统解决方案。研制的超分辨显微镜或核心部件已在国内外多家研究机构、企业实现销售使用并已取得部分成果。
苏州医工所积极践行以需求为牵引的科技创新和成果转化机制创新双轮驱动发展模式，努力构建集团式新型研发机构。搭建了独具特色的价值5000多万元的包括设计、加工、测试与检验等功能的工程化平台，组建了近百人的专业化工程技术队伍，为医疗器械科技成果的放大实验和工程化提供技术保障，有效降低医疗器械产业化风险，高端工程化技术服务特色显著;成果转化模式逐步得到了各界的认可，在国内外多个地区建立了域外研究单元，实现了模式输出。
苏州医工所已成功孵化项目公司58家，注册资本9.3亿元，吸引社会投资5.4亿元。水性胶微柱凝胶产品、时间分辨能量分析仪、超声溶栓治疗仪等项目已顺利转移转化，深层光谱治疗仪、三重四极杆质谱仪、血栓弹力图仪、流式细胞仪等拿到医疗器械产品注册证并转让给企业。陆续获批江苏省产业技术研究院专业所、国家级专业化众创空间和国家级双创示范基地。
医疗器械的竞争是全球化的，其技术创新和产品研发亦是全球化的。研究所已与欧美、“一带一路”国家及地区等机构建立了全面的战略合作关系，通过项目合作、人员交流培训、共建研发中心和联合实验室等多种方式，吸引国际先进技术和高端人才。设立成果转化海外中心，推动技术成果转移转化。
苏州医工所将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，在中国科学院的正确领导下，在地方各级政府和社会各界的大力支持与帮助下，脚踏实地、锐意创新，加强基础研究和关键技术攻关，努力实现“四个率先”和“两加快一努力”的奋斗目标，为推动我国医疗器械产业创新发展贡献力量，为实现中华民族伟大复兴的“中国梦”而努力奋斗。
